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奧美定為何被禁用于注射隆胸?

發(fā)布時間:2018-02-22 10:15:00   瀏覽次數:467

從1997年使用至今,我國已有大量的女性接受奧美定注射隆胸,絕大數效果是好的。那為什么這類材料被禁用?原因何在?
在其注射隆胸手術的發(fā)展進程中,應用材料奧美定曾經風靡10年,卻退出了歷史。有隆胸需求的女性一定不可再應用此類材料。該材料的注射危險有哪些?從奧美定的注射隆胸發(fā)展足跡中就可以得到明確的答案。

奧美定為何被禁用于注射隆胸

  我國從1997年引進并批準在臨床上使用奧美定注射隆胸法,曾引起各方爭議。

  1998年曾暫停使用3個月,1999年1月國家藥品監(jiān)督管理局在北京舉行專家論證會,“可以繼續(xù)使用”注射隆胸材料奧美定。

  從1997年使用至今,我國已有大量的女性接受奧美定注射隆胸,絕大數效果是好的。那為什么這類材料被禁用?原因何在?

  不規(guī)范應用引發(fā)危害:由于操作簡單,管理不嚴,甚至美容院也大量使用奧美定。所以受術者出現很多并發(fā)癥:如感染、出血、分布不均、硬結等。更有一些醫(yī)生對這些并發(fā)癥進行了不正確處理,給患者帶來了更大的損害。

  限定應用范圍:后來國家藥品監(jiān)督管理局再次規(guī)定僅在“三甲”醫(yī)院中應用奧美定注射隆胸法。

  不良事件監(jiān)測:2006年1月4日,國家藥監(jiān)局披露,收到“奧美定”不良事件監(jiān)測報告183份。注射“奧美定”的不良反應包括切口凝膠外溢、硬化、結節(jié)、胸大肌炎、游走性包塊等。

  禁用:2006年4月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,注射用的聚丙烯酰胺水凝膠(商品名:英捷爾法勒和奧美定),在使用過程中陸續(xù)出現可疑不良事件和患者投訴,經評價該產品不能保證上市使用中的安全性,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第32條和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第44條的規(guī)定,停止生產、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)。至此奧美定結束了它的10年注射隆胸史。

注射隆胸術的適應人群

  1、注射隆胸術適合于哺乳或生育后乳腺萎縮者。

  2、乳房發(fā)育不良或因良性病變所致的一側乳房過小的雙乳不對稱者。

  3、缺乏鍛煉或哺乳而招致乳房輕度松垂者。

  4、體重驟減后導致體形消瘦、胸部扁平者。

  5、因疾病而不得不切除乳房,只保留乳頭乳暈的女性患者。

  6、強烈希望增大乳房來塑造更美胸型者可以考慮行注射隆胸術。

溫馨提示:想要接受注射隆胸術的女性朋友們,一定要在整形醫(yī)師的指導下選擇安全有效的材料。

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轉載: 奧美定為何被禁用于注射隆胸?   https://cnwanle.com/zhishi_112760.html
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