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進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)膨體隆鼻材料科普
發(fā)布時(shí)間:2017-06-27 13:12:00 瀏覽次數(shù):417
膨體隆鼻材料主要是有進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)，進(jìn)口膨體高泰克斯支架<菲思挺膨體>，Prettyform(必特峰) <射極峰膨體>；還有就是國(guó)產(chǎn)膨體，美速德，立秀，那么下面是詳細(xì)的關(guān)于膨體的介紹。
一、進(jìn)口膨體材料
（1）高泰克斯支架<菲思挺膨體>
高泰克斯支架<菲思挺膨體>由美國(guó)醫(yī)療器材商Implantech Associates公司生產(chǎn)的，該公司生產(chǎn)的疤痕膠貼非常有名。2011年12月9日，Implantech Associates公司生產(chǎn)的面部整形植入物獲得CFDA的注冊(cè)認(rèn)證，注冊(cè)號(hào)為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3464025號(hào)，由上海皓思曼醫(yī)療器械有限公司代理。
高泰克斯支架<菲思挺膨體>特點(diǎn)：
高泰克斯材料，邊緣柔軟，不像普通材料有明顯的邊緣界面，植入后，感覺(jué)自然；
高泰克斯比硅橡膠軟，術(shù)后更趨自然。手術(shù)后沒(méi)有鼻尖發(fā)紅的現(xiàn)象。手術(shù)后的鼻尖非常柔軟。
高泰克斯假體上有微孔，血管組織可長(zhǎng)入材料內(nèi)，遠(yuǎn)期固定較好。對(duì)鼻部皮膚很薄的患者也容易進(jìn)行手術(shù)。
（2）Prettyform(必特峰) <射極峰膨體>
Prettyform(中文譯作“必特峰”）是美國(guó)射極峰公司（Surgical Technology Laboratories）針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)推出的注冊(cè)商標(biāo)。射極峰公司生產(chǎn)的膨體聚四氟乙烯( e-PTFE ) 產(chǎn)品于上世紀(jì)八十年代進(jìn)入整形市場(chǎng)，經(jīng)過(guò)多年的臨床實(shí)踐，臨床反應(yīng)優(yōu)異，感染率極低、生物相容性良好，是一種理想的醫(yī)用高分子材料，廣泛應(yīng)用于人工血管、人工氣管、心臟補(bǔ)片、整形外科補(bǔ)片、其他外科補(bǔ)片等。2012年12月，射極峰公司生產(chǎn)的膨體聚四氟乙烯頜面外科整形植入物取得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（原SFDA，后更名為CFDA）的認(rèn)證許可。
Prettyform(必特峰) <射極峰膨體>特點(diǎn)：
射極峰膨體隆鼻材料有微孔。血管組織可以長(zhǎng)入，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間，便與人體組織融為一體，手感逼真。
射極峰膨體看著真，摸著真，感覺(jué)真。
射極峰膨體邊緣柔軟，不像普通材料有明顯的邊緣界面，植入后，感覺(jué)自然，逼真。
隆鼻效果是可以保持終身的。膨體隆鼻不活動(dòng)，不反光，摸上去就像人體自身的軟骨，而且這種材料還可以用于隆下巴。
二、國(guó)產(chǎn)膨體材料
（1）美速德
美速德是上海信晟醫(yī)療制品有限公司生產(chǎn)的膨體聚四氟乙烯面部植入物的注冊(cè)商標(biāo)，于2012年8月獲得CFDA頒發(fā)的生產(chǎn)銷(xiāo)售注冊(cè)證，注冊(cè)號(hào)為國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3461023號(hào)，注冊(cè)證規(guī)定美速德適用于鼻背、頦部及顳部凹陷的填充，即可用于隆鼻、隆下巴、豐顳。它是國(guó)內(nèi)無(wú)出其右的獲得CFDA批準(zhǔn)含有FEP（聚全氟乙丙烯的英文簡(jiǎn)稱(chēng)）的加強(qiáng)型膨體聚四氟乙烯，各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到或超過(guò)美國(guó)同類(lèi)產(chǎn)品指標(biāo)。美速德具有良好的生物相容性，材料與人體組織可以完全融合術(shù)后基本無(wú)法觸摸到植入物，具有優(yōu)等的仿真手感。
（2）立秀(Tisuthes)<國(guó)產(chǎn)索康膨體>
2011年，上海索康醫(yī)用材料有限公司生產(chǎn)的膨體聚四氟乙烯面部整形材料獲得CFDA頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證，由于擁有完全獨(dú)立的知識(shí)產(chǎn)權(quán)并通過(guò)了嚴(yán)格的產(chǎn)品檢測(cè)、動(dòng)物試驗(yàn)和臨床觀察，該公司特地為其注冊(cè)了商標(biāo)立秀（Tisuthes）。同年3月，該款整形材料還獲得了歐盟CE證書(shū)。
立秀面部整形材料分三種：柔軟型、加強(qiáng)型和成型。分別有不同的尺寸，柔軟型材料的硬度相當(dāng)于真皮，主要用于面部軟組織填充和深部皺紋的填充。
加強(qiáng)型材料的硬度接近于軟骨，主要用于隆鼻、隆下頜、隆顴骨或者輪廓修復(fù)等手術(shù)。成型材料主要有柳葉型隆鼻假體、“L”型隆鼻假體、下頜假體、成型顳部假體、成型顴弓假體和鼻唇溝填充材料。
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