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發(fā)布時間:2019-05-30 09:45:00   瀏覽次數(shù):366

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  國產(chǎn)蘭州衡力:衡力生物制劑是我國無出其右審批的國產(chǎn)注射用A型肉毒毒素,原品生產(chǎn)企業(yè)名稱為“蘭州生物制品研究所有限責任公司”。

  進口美國BOTOX:中文名字叫“保妥適”,由美國愛力根公司生產(chǎn),葛蘭素史克公司(全球醫(yī)藥巨頭)負責在中國銷售。BOTOX是在1989年獲得FDA(美國藥品監(jiān)督管理局)批準上市,至今已經(jīng)在80多個國家獲得批準使用,占全球市場份額85.5%。

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  (1)成分對比

  A型肉毒毒素是一種蛋白質(zhì),保妥適和衡力的賦形劑也是蛋白質(zhì),但二者的賦形劑的蛋白質(zhì)并不同。

  保妥適的賦形劑采用的是和人同體的人血白蛋白,而衡力采用的是和人異體的豬明膠,而異種蛋白更易引起免疫反應(yīng)(過敏)。

  (2)濃度對比

  保妥適和衡力的分子量大小是不同的。保妥適分子量大小為900KDa(千道爾頓)衡力分子量大小為300KDa\500kKDa\900KDa。在單位劑量下,保妥適肉毒素的濃度更高。

  (3)工藝對比

  保妥適采用的真空干燥的方法,不容易產(chǎn)生抗體。衡力采用的是凍干干燥方法,容易產(chǎn)生類毒素,而類毒素產(chǎn)生抗體卻不產(chǎn)生效果。



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