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    保妥適注射后注意事項(xiàng)

    發(fā)布時(shí)間:2020-07-23 11:17:37   瀏覽次數(shù):664

    保妥適注意事項(xiàng)本品應(yīng)進(jìn)行登記管理，按處方發(fā)藥，醫(yī)務(wù)人員用藥。使剛本品之前，應(yīng)了解相關(guān)的解剖生理及由于先前的手術(shù)而產(chǎn)生的任何解剖改變：不能超越推薦的治療劑量和治療頻率。超敏反應(yīng)罕見(jiàn)有嚴(yán)重和/
    <a href='/tag_baotuoshi2.html'>保妥適</a><a href='/tag_zhushe169.html'>注射</a>后注意事項(xiàng)
    保妥適注意事項(xiàng)
    本品應(yīng)進(jìn)行登記管理，按處方發(fā)藥，醫(yī)務(wù)人員用藥。
    使剛本品之前，應(yīng)了解相關(guān)的解剖生理及由于先前的手術(shù)而產(chǎn)生的任何解剖改變：不能超越推薦的治療劑量和治療頻率。
    超敏反應(yīng)
    罕見(jiàn)有嚴(yán)重和/或速發(fā)型超敏反應(yīng)，例如過(guò)敏反應(yīng)和血清病，以及其他變態(tài)反應(yīng)的表現(xiàn)包括蕁麻疹、軟組織水腫和呼吸困難。在本品單獨(dú)或與其他有類(lèi)似藥物反應(yīng)的藥物聯(lián)合應(yīng)用后，有相關(guān)不良反應(yīng)的報(bào)告。如果出現(xiàn)變態(tài)反應(yīng)，應(yīng)該停止注射，并立即進(jìn)行恰當(dāng)?shù)闹委煛?bào)告了一例致命性過(guò)敏反應(yīng)，用5ml 1％利多卡因稀釋的本品注射后患者發(fā)生死亡。尚不能夠確定死亡原因是由本品、利多卡因或二種藥物聯(lián)合所致。
    先前已患神經(jīng)肌肉障礙
    患有外周運(yùn)動(dòng)神經(jīng)疾病(例如，肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥或運(yùn)動(dòng)神經(jīng)病變)或神經(jīng)肌肉接頭疾病的患者接受本品治療應(yīng)慎重?；加幸阎幕蛭粗纳窠?jīng)肌肉疾病的患者在常規(guī)劑量下出現(xiàn)具有臨床意義的全身效應(yīng)(包括嚴(yán)重吞咽困難和呼吸功能損害)的危險(xiǎn)增加。其中一些病例的吞咽困難可持續(xù)數(shù)月，并需要放置胃飼輔助進(jìn)食。
    各種類(lèi)型肉毒毒素的彌散
    已經(jīng)報(bào)告了可能與肉毒毒素從注射部位彌散相關(guān)的不良事件，有時(shí)可導(dǎo)致死亡，有的死亡病例與吞咽困難、肺炎和/或明顯衰弱有關(guān)。
    接受治療劑量的患者可能出現(xiàn)注射部位附近或遠(yuǎn)處的肌肉無(wú)力。潛在神經(jīng)疾病患者(包括吞咽困難)可增加這些副作用的危險(xiǎn)。這些患者應(yīng)該在專(zhuān)科醫(yī)生的監(jiān)督下使用肉毒毒素產(chǎn)品，只有考慮治療受益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可使用本品。具有吞咽困難和誤吸病史的患者使用本品更應(yīng)特別慎重。
    建議患者或護(hù)理人員，如果出現(xiàn)吞咽、語(yǔ)言或呼吸異常，應(yīng)該立即尋求醫(yī)療幫助。
    心血管系統(tǒng)：
    注射本品后，罕見(jiàn)有心血管系統(tǒng)的不良事件(如心律不齊和心肌梗塞，其中一些可有致命性結(jié)果)。其中一些患者本身已經(jīng)有高危因素(包括先前已有的心血管疾病)。尚不清楚這些不良事件；與本品確切相關(guān)性。
    癲癇發(fā)作：
    報(bào)告有新發(fā)或癲癇復(fù)發(fā)病例，多發(fā)生在具有癲癇易感的患者中。尚未確立這些不良事件與肉毒毒素注射的相關(guān)性。在兒童中，主要是發(fā)生在兒童腦性癱瘓患者治療痙攣狀態(tài)時(shí)。
    免疫原性：
    A型肉毒毒素中和抗體的形成可能會(huì)降低肉毒毒素的生物學(xué)活性，從而影響本品的療效。尚未確定中和抗體生成的主要影響因素。一些臨床試驗(yàn)結(jié)果提示過(guò)于頻繁或過(guò)大劑量的本品注射可能會(huì)導(dǎo)致較高的抗體生成發(fā)生率。通過(guò)注射最低有效劑量并保持最長(zhǎng)的適宜注射間隔，可使抗體生成的可能性最小化。
    其他
    注射部位存在感染，以及目標(biāo)肌肉過(guò)度無(wú)力或有萎縮時(shí)，應(yīng)該慎重使用本品。
    與任何注射治療一樣，可出現(xiàn)與注射本身有關(guān)的不良事件，包括局部疼痛、感染、感覺(jué)異常、感覺(jué)減退、壓痛、腫脹/水腫、紅斑、局部感染、出血和/或擦傷。注射相關(guān)的疼痛和/或緊張可導(dǎo)致血管迷走神經(jīng)的反應(yīng)，包括短暫性癥狀性的低血壓和暈厥。當(dāng)注射部位接近易受損害的解剖結(jié)構(gòu)時(shí)，應(yīng)該謹(jǐn)慎。
    眼臉痙攣/偏側(cè)面肌痙攣
    本品注射時(shí)眼輪匝肌后的瞬目動(dòng)作減少可引起角膜暴露、持續(xù)上皮缺損和角膜潰瘍，特別是在第Ⅶ腦神經(jīng)疾病的患者。一例單側(cè)需要角膜移植的無(wú)晶狀體眼睛出現(xiàn)了角膜穿孔。治療前應(yīng)仔細(xì)檢查曾接受過(guò)手術(shù)的眼睛的角膜敏感性，避免下眼瞼區(qū)域的注射以免引起瞼外翻，并對(duì)任何角膜上皮缺陷進(jìn)行積極治療。如給予保護(hù)性滴眼液、眼膏、治療性軟性隱形眼鏡、或用眼罩或其他方法遮蔽眼睛。
    由于肉毒毒素具有抗膽堿能作用，對(duì)有閉角型青光眼危險(xiǎn)的患者和解剖窄角型患者應(yīng)慎用。
    暫時(shí)改善65歲及65歲以下成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動(dòng)引起的中度至重度皺眉紋：
    本品注射眼輪匝肌使瞬目減少，可導(dǎo)致角膜暴露、持久的上皮缺損和角膜潰瘍，特別是在第Ⅶ腦神經(jīng)疾病的患者。本品慎用于注射部位皮膚感染、明顯面部不對(duì)稱(chēng)、眼瞼下垂、過(guò)度皮膚松垂、深的皮膚瘢痕、脂質(zhì)分泌厚的皮膚或物理拉伸也不能減少皺紋眉的患者。本品的注射間隔不應(yīng)少于3個(gè)月，應(yīng)該采用最低的有效劑量。
    推薦本品用于皺眉紋適應(yīng)癥時(shí)，每一個(gè)包裝僅用于一位患者的一次性治療。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    妊娠：沒(méi)有妊娠婦女使用本品的充分資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品具有生殖毒性作用(見(jiàn)【藥理毒理】部分)。這種潛在危險(xiǎn)對(duì)于人類(lèi)的作用尚不清楚。除非肯定所得益處大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)，妊娠婦女不應(yīng)使用本品。如果決定給懷孕婦女注射保妥適®，或正在使用保妥適®的婦女懷孕了，應(yīng)告知其潛在的危險(xiǎn)。
    哺乳：沒(méi)有本品是否會(huì)從乳汁中分泌的資料，不推薦哺乳期婦女使用本品。
    兒童用藥
    目前缺乏本品治療12歲以下兒童眼瞼痙攣、面肌痙攣和治療18歲以下青少年皺眉紋的安全性和有效性資料。
    老年用藥
    沒(méi)有足夠的65歲以上患者的資料來(lái)判定老年人對(duì)本品反應(yīng)是否不同。總而言之，老年人選擇劑量要謹(jǐn)慎，通常從有效劑量的低端開(kāi)始，因?yàn)槔夏耆顺Ｓ懈?，腎，心臟功能減退，常伴有其它疾病，并同時(shí)服用其它藥物。
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